Bandelettes sous-urétrales
Définition
Une bandelette sous-urétrale est un petit treillis de polypropylène (ressemble à un filet) utilisé en chirurgie pour corriger l’incontinence urinaire à l’effort, un type de fuite qui se produit pendant une activité comme le rire, la toux ou l’exercice. La bandelette sous-urétrale est mise en place pour prévenir ou réduire considérablement les pertes d'urine pendant ces activités. La bandelette reste dans le corps de façon permanente.
Contexte et mandat
Les bandelettes sous-urétrales sont commercialisées et recommandées par les médecins depuis une vingtaine d’années pour traiter l’incontinence urinaire à l’effort de la femme. Au moment de leur mise en marché, elles ont été considérées comme étant la méthode à privilégier pour le traitement de l’incontinence urinaire, en raison de la simplicité de l’intervention visant à la mettre en place, lorsque comparée aux méthodes antérieures (notamment la colposuspension de Burch).
Bien que la mise en place d’une bandelette sous-urétrale soit perçue comme une solution simple et efficace au problème d’incontinence à l’effort pour la grande majorité des femmes chez qui ce dispositif médical a été mis en place, environ 10 % des femmes éprouveraient des effets indésirables dont les principaux sont la douleur pelvienne, la perte de fonctionnalité des membres inférieurs et l’érosion de la paroi vaginale. La qualité de vie et la santé de ces femmes se trouvent, dans certains cas, grandement compromises.
Avis de Santé Canada
Dès 2010, Santé Canada émettait un avis à l’intention des hôpitaux au sujet des complications associées à l’implantation transvaginale de treillis chirurgical dans le traitement de l’incontinence urinaire à l’effort et du prolapsus des organes pelviens.
L’émission Enquête
En mars 2019, l’émission Enquête de Radio-Canada a diffusé un reportage sur le cas d’une patiente, Mme Cynthia Gagné, aux prises avec des effets indésirables importants à la suite de la mise en place d’une bandelette sous-urétrale. Le reportage faisait état de l’avis de deux urologues québécois quant à l’approche à privilégier pour solutionner les problèmes de Mme Gagné.
Recours collectifs
Il faut également mentionner le nombre relativement important de recours collectifs intentés un peu partout dans le monde contre les compagnies ayant commercialisé l’un ou l’autre des modèles de bandelette sous-urétrale, et le fait que ces recours collectifs sont soit en cours, soit conclus au détriment des compagnies poursuivies.
Attentes des patientes envers le Collège
Les patientes concernées demandent au Collège de les prendre au sérieux, de faire des recommandations à ses membres pour que ceux-ci s’assurent d’obtenir un consentement éclairé préalablement à la mise en place d'une bandelette, et d’identifier les experts pouvant leur retirer les bandelettes en toute sécurité.
Elles demandent également que le Collège intervienne auprès de la RAMQ pour rembourser, du moins en partie, les femmes qui ont fait le choix de se faire opérer aux États-Unis. Ces femmes seraient actuellement plus d’une quarantaine.
Mandat des enquêteurs
Le 21 novembre 2019, conformément aux dispositions des articles 16 à 18 de la Loi médicale, le comité des requêtes du Collège a mandaté le docteur Yves Robert pour faire enquête sur les effets indésirables liés à la mise en place d’une bandelette sous-urétrale, et, particulièrement :
- de définir, avec l’aide de certaines patientes, la nature des problèmes de santé ressentis;
- d’effectuer une revue de littérature sur l’état des connaissances scientifiques à ce sujet;
- de consulter tout expert dans le domaine afin de dégager les meilleurs traitements actuellement disponibles;
- d’établir un modèle d’évaluation et de prise en charge des patientes présentant des effets indésirables à la suite de la mise en place d’une bandelette sous-urétrale;
- de mobiliser les acteurs nécessaires à la mise en place des conditions permettant d’organiser et d’offrir des services d’évaluation et de prise en charge aux patientes concernées;
- d’émettre toute recommandation nécessaire pour la prévention des effets indésirables liés à la mise en place d’une bandelette sous-urétrale et pour la prise en charge future des patientes concernées;
- de formuler l’information standardisée requise afin d’obtenir le consentement libre et éclairé des patientes avant la pose de bandelettes urétrales;
- de lui faire rapport dans les meilleurs délais.